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Florbetaben試劑臺灣臨床首用 非典型阿茲海默症無所遁形

媒體:花蓮慈院 / 新聞快訊

近年來,德國研製Florbetaben試劑,使阿茲海默症病人腦部類澱粉蛋白沉積(Amyloid plaque)在正子造影(Positron Emission Tomography,簡稱PET)中無所遁形,使醫師可以透過影像判斷腦部病理性蛋白堆積,提高阿茲海默症診斷正確率,花蓮慈濟醫院今年初針對年輕型認知障礙病人向衛生福利部申請專案計畫,目前已完成二例Amyloid PET檢查,均出現類澱粉蛋白堆積顯影。

德國研製,透過正子造影檢測阿茲海默症試劑Florbetaben,臺灣命名為士宣腦諾清試劑,歐洲、美國、韓國已陸續於2014及2015年核准而引進使用,臺灣士宣生技公司目前也正在向衛生福利部食品藥物署申請核准中。這項核醫試劑可準確的標記阿茲海默症病人腦部類澱粉蛋白沉積,臺灣目前也有引進類似試劑如PIB碳11(半衰期只有20分鐘),以及Flobetapir氟18(半衰期約110分鐘)等二種可以標記類澱粉蛋白沉積的試劑,但目前僅限於研究用途,尚未獲准於臨床使用....

http://hlm.tzuchi.com.tw/index.php?option=com_content&view=article&id=3905%3Aflorbetaben-&catid=153%3A2011-07-22-06-31-00&Itemid=1065&lang=zh

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Piramal Imaging Announces Strategic Partnership with PET Pharm Biotech for Exclusive Commercialization of NeuraCeq(TM) in Taiwan

媒體:PR Newswire

BERLIN and BOSTON, Sept. 6, 2016 /PRNewswire/ -- Piramal Imaging SA and PET Pharm Biotech Co. Ltd today announce the companies have entered into a strategic partnership and licensing agreement to provide PET Pharm Biotech with exclusive rights to manufacture, market, and distribute NeuraCeq (florbetaben F18 injection), throughout Taiwan. NeuraCeq is a radiopharmaceutical tracer for Positron Emission Tomography (PET) imaging of patients being evaluated for Alzheimer's disease (AD) and other causes of cognitive impairment....

https://www.perssupport.nl/persbericht/101396/piramal-imaging- announces-strategic-partnership- with-pet- pharm-biotech- for-exclusive- commercialization-of-neuraceq- tm-in- taiwan

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士宣製造阿茲海默診斷新藥 可望在台上市

媒體:經濟日報

士宣生技今(6)日宣布,該公司與國際大藥廠Piramal Imaging SA簽訂了策略合作夥伴關係和獨家授權協議,Piramal Imaging將提供士宣生技在台灣製造、運銷阿茲海默症診斷新藥NeuraCeq(Florbetaben F-18注射液)的權利。

士宣表示,NeuraCeq使用於正子斷層掃描(PET)中作為示蹤劑,當患者被評估可能為阿茲海默症或有其他會導致認知障礙的疾病時,即可利用此方法進行進一步診斷。NeuraCeq已分別取得美國、歐盟、韓國的上市許可,而士宣生技目前正展開申請此新藥在台上市的許可程序。

http://udn.com/news/story/6/1944002

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