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Pipeline

R&D PIPELINE · RADIOPHARMACEUTICALS

12 項研發項目,橫跨
6 種應用領域

 

從已核准上市的八張衛福部藥證,到神經學、腫瘤學與苗栗新廠的多元核種佈局——吉晟的研發管線覆蓋診斷與治療雙軌,是臺灣民營核醫藥廠中最完整的 Pipeline 佈局。

8
TFDA 已核准藥證
已核准藥證
¹⁸F-FDG(藥製字 R00033/R00043/R00045/R00050)
¹⁸F-FBB Neuraceq(藥製字 R00036)
¹⁸F-NaF(藥製字 R00040/R00042)
¹³¹I 放射性碘膠囊(藥製字 R00034)
2
臨床試驗中
臨床試驗中
[¹⁶¹Tb] PSMA I&T — Phase 1
[¹⁸F] FBPA — Phase 2
6
應用領域
應用領域
神經學 (阿茲海默症)
神經學 (帕金森氏症)
腫瘤學 (前列腺癌 mCRPC)
腫瘤學 (腦癌 / 骨肉瘤)
腫瘤學 (癌症代謝造影 FDG)
腫瘤學 (甲狀腺癌)
4
治療核種佈局
治療核種
¹⁷⁷Lu —專屬來源
¹⁶¹Tb — 專屬來源
⁶⁴Cu/⁶⁷Cu — 技術開發中
²²⁵Ac —技術開發中
12+
研發項目總計
項目分類
新藥研發 2 項
Partnership/CDMO 3 項
專案製造 NPM 1 項
核種研發 4 項
已核准藥品 8 張
APPROVED & MARKETED

已核准上市藥品

吉晟現持有 8 張 TFDA 核准藥品許可證。

18F-FDG 氟去氧葡萄糖
藥製字 R00033 / R00043 / R00045 / R00050
癌症代謝 PET 造影,全臺核醫中心常規供藥
APPROVED
18F-FBB 腦立晰 Neuraceq
藥製字 R00036
阿茲海默症 Aβ 造影。台北/路竹雙廠生產,提供業界最穩定之供應服務。
APPROVED
18F-NaF 氟化鈉
藥製字 R00040 / R00042
骨骼轉移早期偵測造影,優於傳統骨掃描
APPROVED
131I 放射性碘化鈉膠囊
藥製字 R00034
甲狀腺癌術後清除治療及診斷掃描
APPROVED
THERANOSTICS PIPELINE · 診療一體化

177Lu、161Tb、64Cu /67Cu、225Ac
臺灣唯一四種治療核藥及四核種商業供應佈局

吉晟是臺灣民營核醫藥廠中,唯一同時佈局 177Lu、161Tb、64Cu /67Cu 與 225Ac 四種治療同位素的核藥公司。

177Lu
專案製造
PSMA I&T · 前列腺癌(mCRPC)
靶向放射治療
161Tb
臨床試驗
PSMA I&T · 前列腺癌(mCRPC)
次世代靶向治療核種
64Cu /67Cu
技術開發
癌症
診療一體化(Theranostics)
225Ac
技術開發
癌症 Alpha 治療
新核種佈局
89Zr
技術開發
單株抗體 / 細胞治療藥物
PET 精準診斷
68Ga
技術開發
多肽癌症治療前
PET 精準診斷
Proprietary R&D Pipeline

吉晟研發項目

研發核心技術
🧠

吉晟獨有的藍海——帕金森氏症造影,業界無競爭對手

FP-CIT(DAT 標靶)與 AV-133(VMAT2 標靶)是目前臺灣本地民營核醫藥廠中唯一布局帕金森氏症影像精準診斷的研發項目。隨著台灣老齡化加速,帕金森氏症精準診斷需求持續成長,此系列藥物具備顯著的市場先行優勢。

候選藥物 分子特性 臨床研發階段
影像診斷
[18F] FP-CIT PPhB-F03
適應症:帕金森氏症 標靶:DAT  |  核種:18F
 
臨床前第一期 第二期 第三期送件中
影像診斷
[18F] AV-133 PPhB-F04
適應症:帕金森氏症 標靶:VMAT2  |  核種:18F
 
臨床前第一期 第二期 第三期送件中
Partnership & CDMO Services

Partnership / CDMO 合作項目

戰略結盟與代工
候選藥物 分子特性 臨床研發階段
放射治療
[161Tb] PSMA I&T PPhB-Tb01
適應症:前列腺癌(mCRPC) 標靶:PSMA  |  核種:161Tb
 
臨床前第一期 第二期 第三期送件中
影像診斷
[18F] FBPA PPhB-F01
適應症:腦癌 / 骨肉瘤標靶:LAT |  核種:18F
 
臨床前第一期 第二期 第三期送件中
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嘉正/HB001
 
 
臨床前第一期 第二期 第三期送件中
Named Patient Manufacture (NPM)

專案製造項目

專案製造
候選藥物 分子特性 臨床研發階段
放射治療
[177Lu] PSMA I&T PPhB-Lu01
適應症:前列腺癌(mCRPC) 標靶:PSMA  |  核種:177Lu
 
臨床前第一期 第二期 第三期送件中
NUCLIDE R&D PIPELINE

醫用核種開發佈局

4 項 技術開發
同位素 / 半衰期 應用領域 開發階段
新核種研發
64Cu / 67Cu 12.7 小時 / 61.83 小時
癌症 診療一體化(Theranostics)
 
開發中 生產中 原料藥主檔案
新核種研發
225Ac 9.92 天
癌症 / RPT Alpha 靶向治療
 
開發中 生產中 原料藥主檔案
新核種研發
89Zr 78.4 小時
單株抗體 / 細胞治療藥物 PET 精準診斷
 
開發中 生產中 原料藥主檔案
新核種研發
68Ga 68 分鐘

癌症 

多肽癌症治療前 

PET 精準診斷
 
開發中 生產中 原料藥主檔案

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