自 2014 年取得 PIC/S GMP 認證以來,吉晟已建立穩定的核醫藥品供應能力。在放射性藥物以分鐘計算的臨床環境中,我們透過製程標準化、設備備援與運輸追蹤機制,確保每一劑藥品準時送達、品質一致且全程可追溯。
我們不只是一家藥廠——我們是臺灣核醫臨床體系中,確保診斷精準度的關鍵一環。
在核醫臨床中,藥品供應的穩定性直接影響診斷流程與判讀結果。吉晟的角色,是在醫療體系中提供穩定且可預期的供藥支持,讓醫師能專注於診斷,而非供應不確定性。
我們將 PIC/S GMP 落實於每日製造流程,結合自有迴旋加速器、雙系統備援與鎢罐追蹤機制,使藥品從生產、包裝到配送皆可被監控與回溯。這些機制共同確保供藥穩定性與品質一致性。
以下五項目裝,對應吉晟在供藥能力、製程安全與研發布局上的持續投入。
透過新廠產能擴充與區域配置優化,提升供藥覆蓋率與配送效率。
建立設備備援與即時監控機制,降低供應中斷風險,維持臨床作業連續性。
投入 Lu-177、Ga-68 等放射性藥物研發,逐步擴展診斷與治療產品組合。
透過全自動化、封閉式製程系統,持續降低工作人員的職業輻射暴露量,維持零職業暴露事故的安全記錄。
與醫學院、核醫學會及國際研究機構建立長期產學合作,共同培育核醫人才,推動臺灣核醫藥物產業國際化。
每一個里程碑,都是下一個十年的起點。
配合公司整體營運策略佈局,全面啟動上櫃申請籌備作業,預計於第三季正式遞件,積極邁向資本市場新里程。
邀請國際知名建築師劉培森大師操刀設計,苗栗竹南新藥廠正式發包動土,標誌下一世代核醫生產基地建設啟動。同步完成禮曼生物科技 100% 全資收購,北南雙廠整合全面落地,在地供應網絡進一步強化。
18F-FBPA 硼中子捕獲治療(BNCT)導引藥物獲衛福部正式核准臨床試驗,為創新核醫療法領域之重要監管里程碑。AV-133 與 TB161 PSMA I&T 系列放射性標記藥物開發評估亦穩步推進中。
基於公司整體長期經營規劃、業務布局調整及上櫃戰略考量,決議主動撤回創新板上市申請並重新檢視、補充相關資料,以利推進後續興櫃轉上櫃之申請流程。
導入 CYCLONE® IKON 迴旋加速器,提升同位素產製能力,同時強化製程穩定性與供應彈性。
啟用全新行政辦公室,正式實施廠辦分離政策,讓製造現場專注於產能品質管控,行政端專注於法規申報與投資人關係管理,雙線並行提升整體效率。
經櫃買中心核准為公開發行公司,自 7 月 25 日起股票於興櫃市場開始買賣,代號 7762。這是吉晟邁向資本市場公開透明的重要里程碑,也為新廠建設注入穩健動能。
完成苗栗竹南藥廠用地取得,積極推進符合 PIC/S GMP 標準的新廠建廠工程規劃。新廠完工後將大幅擴充吉晟的放射性藥品生產量能,支撐下一個十年的供藥目標。
穩定供藥,來自長期累積的系統能力與製造經驗。
每一劑藥品背後,是吉晟對臨床醫療的完整承諾。