🏆 PIC/S GMP · 品質與管理
全亞洲首家，民營核醫 GMP 認證
每一劑，皆是守護。
Every Dose, A Commitment.
2014 年取得 PIC/S GMP 認證，吉晟以全亞洲最嚴格的製藥標準，確保每一劑放射性藥物從合成到配送的絕對品質。
🏆 2014 · MILESTONE
全亞洲第一間，民營 PIC/S GMP 認證放射性無菌製劑藥廠
除政府單位及醫院外，吉晟於 2014 年成為全亞洲第一家取得 PIC/S GMP 認證的民營核醫藥廠。這個紀錄至今無人超越，是吉晟最核心的競爭壁壘。
2014
首次取得認證年份
15+
年零供應誤差紀錄
8
張 TFDA 核准藥證
#1
全亞洲民營 GMP 核醫藥廠
認證標準 CERTIFICATION STANDARDS
PIC/S GMP 代表什麼？
無菌製造管制
全封閉式無菌隔離技術，杜絕任何汙染風險，確保每一批次的無菌性與安定性符合國際標準。
完整 QA / QC 體系
雙軌品質管理，QP 授權人制度確保每批藥品正式放行前均通過嚴格審查，批次紀錄完整可追溯。
國際稽查標準
PIC/S 為全球 56 個國家藥品主管機關共同認可的製藥規範，取得認證即代表通過國際同等級稽查。
認證書，是承諾的
有形證明
吉晟的 PIC/S GMP 認證書由衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核發，代表本廠的製藥環境、製程管制、品質系統均已通過最嚴格的實地稽查。
每一劑，皆是守護。Every Dose, A Commitment.
品質管理體系 QUALITY SYSTEM
從原料到配送，全鏈路品質管控
供應商資格管理
所有原物料供應商均須通過吉晟的資格審核，包含 GMP 符合性查核與定期現場稽查，確保原料品質源頭可控。
鎢罐追蹤管理
全台唯一的鎢罐數位追蹤管理系統，從出廠到客戶端即時監控，確保放射性容器的安全與時效。
時效性物流管理
針對半衰期極短的放射性藥物，吉晟建立專責配送車隊與即時排程系統，確保藥品在最高活性狀態送達臨床現場。