首頁關於吉晟/公司簡介

公司簡介

🏆 PIC/S GMP CERTIFIED · 全亞洲首家民營核醫藥廠

十五年淬鍊,追求
每一劑藥品零誤差

分秒必爭,15年嚴守標準。
Racing Every Second. High Standards for 15 Years.
 

吉晟生技(股票代號:7762)為全亞洲首家通過 PIC/S GMP 認證之民營放射性無菌製劑藥廠。結合自有加速器生產與鎢罐追蹤系統,我們在半衰期的競速中,確保每一份診斷活性的精準與安全。

2011創立
FOUNDED / EST.
#1全亞洲首家
PRIVATE GMP FACILITY
8張藥證
TFDA LICENSES
7762
STOCK CODE / 股票代號
公司簡介 CORPORATE PROFILE

深耕核醫,守護精準診斷

吉晟生技自 2011 年成立以來,深耕於核子醫學放射性藥物的研究、開發與生產。2014 年,我們以嚴謹的製程管制通過衛福部 PIC/S GMP 認證,成為全亞洲第一間取得認證的民營放射性無菌製劑藥廠——這項紀錄奠定了吉晟在核醫產業的領先地位,也讓台灣民營核藥生產正式邁向國際標準。

核子醫學是精準診斷的靈魂。我們透過全自動化與無菌隔離技術,守護藥物在物流分秒爭下的穩定品質。

目前吉晟持有八張 TFDA 核准藥證,涵蓋癌症造影、阿茲海默症造影及甲狀腺治療。隨著 2024 年成功登錄興櫃,苗栗竹南新廠正積極建設中,即將引進 IBA 高能量加速器,全面布局 CDMO 委託開發業務。

自 2025 年取得禮曼生技 80% 股權起,吉晟成功啟動台灣核醫藥品北、南雙廠的戰略整合。憑藉在地供應的物流優勢,極大化服務覆蓋率。2026 年,我們正式完成剩餘股權收購,取得禮曼生技 100% 股權。此舉不僅鞏固了市場領導地位,更在苗栗新廠投產前,為公司注入強勁且持續的供藥成長動能。

創新

首創鎢罐追蹤管理系統,讓高時效性藥品配送全程透明可控。

🛡

品質

QA/QC 雙軌管理與完整的 AP 放行制度,確保藥品零誤差產出。

🤝

信賴

供藥 15 年穩定紀錄,全臺各大核醫中心醫師的長期合作首選夥伴。

🧬

服務

從藥品合成、品管放行、冷鏈配送到 IND 臨床諮詢,提供全週期整合服務。

 
主要業務範圍
放射性藥物標記與開發
CDMO & R&D · 同位素標記、製程優化、穩定性驗證
GMP 無菌製劑委託製造
MANUFACTURING · PIC/S GMP 標準、完整批次紀錄
冷鏈時效物流與監測
LOGISTICS · 全亞洲首創鎢罐追蹤,配送透明可視
臨床試驗用藥製造與諮詢
REGULATORY · IND/CTA 文件、法規溝通、QA 稽查支援
發展歷程 MILESTONES
每一年,都是一個承諾的實現
 
2011
核准設立
以民營之力,進入高門檻核醫藥品領域
 
2014 🏆
全亞洲首家民營
PIC/S GMP 認證
至今無人超越的里程碑
 
2015–2022
藥證逐一到位
FDG、腦立晰、NaF、碘 131 相繼取得 TFDA 藥證
 
2023–2024
品牌升級登錄興櫃
更名吉晟生技,完成公開發行,登錄興櫃 7762
 
2025
北南雙廠
佈局完成
取得禮曼生技 80% 股權,完成台灣核醫藥品南北雙廠整合
 
2025+
苗栗新廠
IBA 加速器
新廠建設啟動,引進高能量加速器,布局下一個十年
 
2026 🔶
三大里程碑同步達陣
新廠正式動土、全資控股禮曼生技、18F-FBPA 獲准臨床試驗